Состав лекарственного препарата:
действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Круглые, белые таблетки с разделительной риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Муколитические средства. Код АТС R05C B06.
Фармакологические свойства. Амброксол увеличивает секрецию дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведения (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Всасывание всех пероральных форм амброксола быстрое и полное, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме достигаются через 0,5 — 3 ч. В плазме в терапевтическом диапазоне приблизительно 90 % препарата связывается с протеинами.
При внутреннем приеме распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Период полувыведения из плазмы составляет 7 — 12 ч; кумуляция не выявлена. При пероральном применении почти 30 % препарата экскретируется с калом. Амброксол метаболизируется, в основном, в печени путем конъюгации. Общая ренальная экскреция составляет приблизительно 90%.
Показания к применению.
Муколитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
Особые предупреждения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности, особенно в I триместре.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом Аброл следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.
Дети.
Применение амброксола детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется в данной лекарственной форме.
Способ применения и дозы.
Для достижения успешного лечения рекомендуется следующий режим приема препарата Аброл.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.
Терапевтический эффект может быть достигнут при применении 2 таблеток 2 раза в день.
Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения — от 4 до 14 суток, в зависимости от течения заболевания.
Передозировка.
На сегодняшний день нет сообщений относительно симптомов передозировки у людей. В случае превышения терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.
Побочные эффекты.
Как правило, препарат Аброл хорошо переносится больными. Но иногда могут возникать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия; изредка наблюдаются аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
Есть сведения об единичных случаях очень острых анафилактических реакций, однако их связь с приемом амброксола не доказана.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Применение препарата Аброл вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к образованию высоких концентраций антибиотиков в тканях легких. Нет сообщений относительно клинически нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, имеющими противокашлевую активность (например, кодеинсодержащие противокашлевые препараты).
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
26
Сен 2012