ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПОЛИОКСИДОНИЙ ®
Регистрационный номер:
Торговое название: Полиоксидоний®
Международное непатентованное название: нет
Химическое название: сополимер N-окиси 1,4 этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Полиоксидоний, лиофилизат для приготовления лекарственных форм и вакцин 12 мг (в пересчете на 100 % полиоксидоний);
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, стеариновая кислота
до получения таблетки массой 0,25 г
Описание: Таблетки от белого цвета с желтоватым оттенком до жёлтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской — с одной стороны и с надписью «ПО» — с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.
При сублингвальном применении полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, следствием чего является повышение устойчивости этих органов к инфекционным агентам.
При пероральном применении полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно В-клетки, продуцирующие секреторные IgA.
Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного и желудочно-кишечного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, которые обусловлены высокомолекулярной природой препарата и его структурой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
У взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии:
- острых и хронических воспалительных рецидивирующих бактериальных, вирусных
и грибковых инфекций ротовой полости, околоносовых пазух, верхних
дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
В виде монотерапии Полиоксидоний может применяться сублингвально у группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость, беременность.
С осторожностью у больных с острой почечной недостаточностью.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перорально и сублингвально взрослым в дозах 12 мг или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ
Таблетки Полиоксидония применяются за 20-30 мин до еды.
Сублингвально в дозе 12 мг
При воспалительных процессах ротовой полости (бактериальной, вирусной и грибковой природы) ? 2 раза в день с интервалами 12 часов, в течение 10-14 дней. При тяжёлых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости — 3
раза в день с интервалами 8 часов в течение 15 дней.
При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах — 2 раза в день с интервалами 12 часов, в течение 5-10 дней.
При хроническом тонзиллите ? 3 раза в день с интервалами 8 часов в течение10-15 дней.
При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей — взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалами 12 часов, в течение 10-14 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций — иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4-х раз в год, Полиоксидоний рекомендуется в предэпидемический период взрослым в дозе 24 мг, подросткам в дозе 12 мг сублингвально 2 раза в день в течение 10-15 дней.
Перорально
При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей – взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалом 12 часов, в течение 10-14 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочных эффектов не выявлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, b-адреномиметиками.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, содержащие 12 мг Полиоксидония, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению, по 1 или 2 упаковке в пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4 до 8 0 С.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
26
Сен 2012